Διαφορά μεταξύ GMP και CGMP

Anonim

GMP vs CGMP

σε όλο τον κόσμο, για να βοηθήσουν στην επίτευξη παγκόσμιων προτύπων φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν παρόμοια ποιότητα, τα GMP έχουν γίνει αποδεκτά και ακολουθούνται από τις περισσότερες χώρες του κόσμου τα τελευταία 50 χρόνια. Στην πραγματικότητα, οι GMP, που ονομάζονται πρακτικές παραγωγής προϊόντων, έχουν καταστεί κατευθυντήριες γραμμές που συνέβαλαν στη διατήρηση των προτύπων σε αυτά τα προϊόντα σε όλο τον κόσμο. Οι χώρες που ακολουθούν τις ΟΠΠ διασφαλίζουν την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, έτσι ώστε τα προϊόντα αυτά να μπορούν να βασίζονται σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Σιγά-σιγά και σταδιακά, τα GMPs έχουν γίνει προϋπόθεση για την εξαγωγή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ περισσότερων από 100 χωρών του κόσμου. Έχει γίνει μια τάση να αναφέρεται στην GMP ως cGMP. Εδώ, ο γ αναφέρεται στους ισχύοντες κανόνες και κανονισμούς που εξυπηρετούν το σκοπό της υπενθύμισης στους κατασκευαστές να ακολουθούν αυστηρά τις κατευθυντήριες γραμμές και τις διαδικασίες παραγωγής που είναι τρέχουσες και πιο ενημερωμένες.

Η χρήση του c ως πρόθεμα για την GMP είναι μια προσπάθεια ρύθμισης των αρχών ώστε να διασφαλιστεί ότι οι χώρες, ιδίως οι κατασκευαστές που πιστοποιούν ότι ακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές, αλλά εξακολουθούν να χρησιμοποιούν μηχανήματα και εξοπλισμό 20-25 ετών για την παραγωγή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης αναγκάζονται να αλλάξουν και να υιοθετήσουν τις τελευταίες και πιο προηγμένες διαδικασίες παραγωγής. Αυτό είναι ένα είδος που έχει αναγκάσει πολλούς κατασκευαστές να εγκαταλείψουν παλιές πρακτικές και να στραφούν στις πιο πρόσφατες διαδικασίες παραγωγής. Επίσης, βοήθησε στην αποφυγή μόλυνσης, σφαλμάτων και αναμιγμάτων, ενώ παράλληλα συνέβαλε στην παραγωγή υψηλής ποιότητας προϊόντων υγείας και φαρμακευτικών προϊόντων.

Οι κατευθυντήριες γραμμές για την ΟΠΠ είναι πολύ ευρείας φύσης και καλύπτουν όλες τις πτυχές των επιχειρήσεων, όπως τα προσόντα του προσωπικού, την καθαριότητα, τη λογιστική, τα συστήματα και τις διαδικασίες, τον εξοπλισμό κλπ. Στην πραγματικότητα, η GMP βοήθησε στην αναβάθμιση των προτύπων των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης και έχει αυστηρούς κανονισμούς που πρέπει να τηρούν οι χώρες που δέχονται τις χώρες. Οι εταιρείες που δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της GMP πρέπει να αντιμετωπίσουν σοβαρές συνέπειες που περιλαμβάνουν πρόστιμα, φυλακές και ανάκληση προϊόντων και ούτω καθεξής.Εν συντομία:

GMP vs CGMP

• Το GMP αναφέρεται σε Πρακτικές Παραγωγής Εμπορευμάτων που αποτελούν κατευθυντήριες γραμμές που ακολουθούνται από περισσότερες από 100 χώρες

• Η GMP εφαρμόζεται σε φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης και βοηθά διατηρούν υψηλά πρότυπα σε αυτά τα προϊόντα.

• Το cGMP είναι πρακτικές παραγωγής προϊόντων που πρέπει να τηρούνται από τις συμμετέχουσες χώρες.

• Το cGMP πρέπει να υπενθυμίζει στην αποδοχή των χωρών ότι πρέπει να ακολουθούνται όλες οι κατευθυντήριες γραμμές με τις τελευταίες και τρέχουσες διαδικασίες παραγωγής.